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[1]FDA锛孲helf life of medical devices锛孉pril锛?991

[2]IEC 60601-1 Amd.1 Ed.3 Medical electrical equipment Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

[3]GB 16174.1-2015銆婃墜鏈鍏ョ墿 鏈夋簮妞嶅叆寮忓尰鐤楀櫒姊?绗?閮ㄥ垎锛氬畨鍏ㄣ€佹爣璁板拰鍒堕€犲晢鎵€鎻愪緵淇℃伅鐨勯€氱敤瑕佹眰銆?/p>

[4]GB/T 34986-2017銆婁骇鍝佸姞閫熻瘯楠屾柟娉曘€?/p>

[5]GJB/Z 299C-2006銆婄數瀛愯澶囧彲闈犳€ч璁℃墜鍐屻€?nbsp;

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