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  • [行业资讯] UDI,医疗器械唯一“身份证” 日期:2019-04-28

    近日,医疗器械可追溯、唯一器械标识等医学名词逐渐引起了社会大众的广泛关注。那么,引起世界各国医疗系统关注的唯一器械标识到底有何玄机呢?且听小编为您娓娓道来! 医疗器械唯一标识(UDI) 简而言之,医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身......

  • [行业资讯] 为医疗器械赋予国际身份证! 日期:2019-04-28

    为医疗器械产品赋予唯一标识(UDI)有助于企业提高管理水平,我们期待这项工作早日推行。天津市赛宁生物工程技术有限公司总经理黄悦表示。 在医疗器械产品领域引入UDI有助于物流企业降低差错率,提高工作效率。国药集团医疗器械研究院执行副院长胡咏梅说。 近日,国家药品监管局召开医疗器械唯......

  • [行业资讯] 2019一季度美国FDA新批准了一分时时彩医疗器械? 日期:2019-04-28

    随着科学技术的进步,医疗器械产品日新月异。美国堪称医疗器械创新的沃土,其医疗器械产品的进展具有风向标作用。今年一季度,美国有一分时时彩新医疗器械产品获批上市呢?让我们一起了解一下。 TRILURON 预填充透明质酸钠的一次性注射器光荣 01 透明质酸是一种人体内的物质,它存在于关节组织等部位。......

  • [行业资讯] 市场重塑!这种医械风险高,将改为二类 日期:2019-04-26

    FDA已提议将外科缝合器重新归类为高风险的II类医疗器械,这意味着此类设备今后在上市前需通过严格审查。 故障频发,严重威胁安全 4月23日,据美国食品药品监督管理局官网消息,该局已提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械,安全级别由I类升至II类。 对于变更原因,FDA也在声明着重写到:从......

  • [行业资讯] 首个医械监管研究院成立 日期:2019-04-26

    4月26日,医疗器械监管科学研讨会在四川大学召开。会议同时宣布四川大学医疗器械监管科学研究院成立,并作为国家药品监督管理局首个医疗器械监管科学研究基地。四川大学校长李言荣院士、中国生物材料学会理事长付小兵院士致辞,国家药监局副局长徐景和出席会议。 近年来,全球医药产业科技创......

  • [行业资讯] 医疗器械企业创业过程中最容易踩的坑 日期:2019-04-26

    当下医疗器械发展非常迅速,很多医疗人都投身医械创业,创业的初期很多人热情满满,很快进入冷静期,一分时时彩创业路上的坑多到难以想象,而且不尽相同,这些坑折腾你,折磨你。我们今天将梳理一下,医械创业过程中最容易遇到的几个坑。 一、专利申请的坑 很多创业者在创业过程中非常害怕技术泄密......

  • [行业资讯] 中国器审又推神漫画,医械分类讲清楚了 日期:2019-04-21

    ⅠⅡⅢ类医疗器械如何分类? ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注......

  • [行业资讯] 最高降60%!美敦力、强生、雅培耗材再降价 日期:2019-04-21

    最高降60%!美敦力、雅培、强生等12家械企,近百种医用耗材主动下调全国最低价! 4月19日,四川省药械监管中心发布《关于公示美敦力(上海)管理有限公司等12家企业部分挂网高值医用耗材产品参考价格更新信息的通知》。美敦力、强生、雅培、微创等12家企业主动申请更新下调部分已挂网产品最低参......

  • [行业资讯] 大批顶级医械公司入局!这一业务席卷行业 日期:2019-04-21

    在中国医疗器械行业有80%以上的销售人员在推销产品,随着行业政策影响和市场竞争白热化,推销的效果越来越差,整体解决方案已成为知名医疗器械生产企业攻城拔寨的营销利器。 2013年,罗氏诊断就推出CCM实验室自动化整体解决方案,同时,包括美敦力,强生,GE,贝克曼,飞利浦,佳能医疗,山东威......

  • [行业资讯] IVD投资的一些思考 日期:2019-04-20

    IVD是一个非常有意思行业,以其在整个医疗体系中2%的投入,撑起了70%以上临床诊断的决策信息,全程贯穿着疾病预防、诊断到治疗,以至于后续的监测,并且扮演着越来越重要的角色。这个被称之为医生的眼睛的行业,在我国经历了四十年的成长之后,正在以一个傲居整个医药产业的高速增长着。 人类......

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