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  • [行业资讯] 国家药监局综合司关于印发2019年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 药监综 日期:2019-05-12

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据《国家药监局关于开展2019年国家医疗器械抽检工作的通知》(国药监械管〔2019〕6号)的要求,现将2019年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们,并要求如下: 一、检验工作 各省、自治区、直辖市药品监督管理局(下简称省局)应当按照《2019年国家医疗......

  • [行业资讯] 《医疗机构医疗大数据平台建设指南》(征求意见稿)发布 聚焦医疗大数据建 日期:2019-05-12

    5月6日,《医疗机构医疗大数据平台建设指南》(征求意见稿)(以下简称《建设指南》)发布会在北京成功举办。《建设指南》是中国医院协会信息专业委员会(CHIMA)为规范和指导我国医疗机构医疗大数据建设及应用工作而专门设立的,主编为北京大学肿瘤医院信息部主任衡反修、北京友谊医院信息中......

  • [行业资讯] 广东:第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示 日期:2019-05-12

    依据《广东省食品药品监督管理局关于印发广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序的通知》(粤食药监局许〔2018〕67号)要求,广东省药品监督管理局组织审核了以下第二类医疗器械优先审批申请项目,拟同意进入优先审批程序,现予以公示。 申请人: 珠海丽珠试剂股份有限公司 产品......

  • [行业资讯] 国家局发布监管年报,医疗器械企业数量创新高 日期:2019-05-12

    2018年度药品监管统计年报 一、生产和经营许可情况 (一)药品生产和经营许可情况 1.药品生产许可情况 截至2018年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业4441家。 2.药品经营许可情况 截至2018年11月底,全国共有《药品经营许可证》持证企业50.8万家,其中批发企业1.4万家;零售连锁企业5671家,零售连锁企......

  • [行业资讯] 巨亏25亿元!这家药机企业,被暂停上市 日期:2019-05-12

    5月10日,深交所发布了千山药机股票暂停上市的公告,该公司将于2019年5月13日起该被暂停上市。 5月10日,千山药机发布了股票暂停上市公告 4月26日,千山药机发布2018年年报,公司实现营收2.01亿元,净利润亏损24.66亿元。年报并显示,由于公司2018年末经审计净资产为负(-17.95亿元),因此2018年财务会计......

  • [行业资讯] 医疗器械产品纠纷,强生赔偿了67亿 日期:2019-05-12

    强生将为销售不合规人工髋关节的纠纷付出10亿美元(约合人民币67.7亿元)的代价。 10亿美元和解费 据彭博社援引知情人士消息,全球医疗器械巨头强生将支付约10亿美元以解决子公司DePuy销售不合规人工髋关节(Pinnacle-Hips Suits)的纠纷。 据两位知情人士透露,根据达成的和解协议,强生已经解决了共......

  • [行业资讯] 【武汉】三类器械注册最高可获1000万奖励 日期:2019-05-11

    市人民政府关于支持大健康产业发展的意见 2019年05月06日 各区人民政府,市人民政府各部门: 为贯彻落实《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发〔2016〕11号)和《省人民政府办公厅关于促进医药产业健康发展的实施意见》(鄂政办发〔2016〕102号)等文件精神,推动全市大健康......

  • [行业资讯] 2018年度监管统计年报公开,医疗器械经营企业新增10万+ 日期:2019-05-11

    一、生产和经营许可情况 (一)药品生产和经营许可情况 1.药品生产许可情况 截至2018年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业4,441家。 2.药品经营许可情况 截至2018年11月底,全国共有《药品经营许可证》持证企业50.8万家,其中批发企业1.4万家;零售连锁企业5671家,零售连锁企业门店25.5万家;零售药店......

  • [行业资讯] 药监局局长、总工程师被查 日期:2019-05-07

    国家卫健委发通知,全国医院数据上报管理方案来了。耗材价格用量、医疗设备使用都要上报。 5月7日,国家卫生健康委员会官网挂出通知,向全国医院印发《全国医院数据上报管理方案(试行)》(下称《试行方案》),加强和规范全国医院数据报送管理。 《试行方案》具体包括医疗业务、运营业务、......

  • [行业资讯] 国家卫健委通知,全国医院耗材价格都要上报! 日期:2019-05-07

    国家卫健委发通知,全国医院数据上报管理方案来了。耗材价格用量、医疗设备使用都要上报。 5月7日,国家卫生健康委员会官网挂出通知,向全国医院印发《全国医院数据上报管理方案(试行)》(下称《试行方案》),加强和规范全国医院数据报送管理。 《试行方案》具体包括医疗业务、运营业务、......

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