今天是:

一分时时彩

当前位置:主页 > TAG标签 > 医疗器械
  • 法律法规 【图解政策】 一图读懂药品医疗器械境外检查管理规定 日期:2019-02-13 点击:242 好评:0

    为规范药品医疗器械境外检查工作,保证进口药品医疗器械大发3d,国家药品监督管理局制定了《药品医疗器械境外检查管理规定》。药品、医疗器械境外检查是指国家药品监督管理局为确认药品、医疗器械境外研制、生产相关过程的真实性、可靠性和合规性实施的检查。...

  • 行业资讯 第四批国家级医疗器械检查员名单出炉,总计已达172人 日期:2019-01-30 点击:397 好评:0

    关于颁发第四批国家医疗器械检查员证的公告 按照国家药品监督管理局医疗器械检查员聘任工作要求,经过综合考评,聘任郭雅君等41人为第四批国家医疗器械检查员,予以颁发《国家医疗器械检查员证》。 特此公告。 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 2019年1月18日 第四批国家医疗器械检查员名...

  • 法律法规 国家药监局综合司关于贯彻落实“证照分离”改革措施进一步推进医疗器械审评 日期:2019-01-22 点击:206 好评:2

    国家药监局综合司关于贯彻落实证照分离改革措施进一步推进医疗器械审评审批制度改革的通知 药监综械注〔2018〕43号 2018年11月15日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《国务院关于在全国推开证照分离改革的通知》(国发〔2018〕35号,以下简称《通知》)要求,...

  • 法律法规 国家药监局综合司关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市 日期:2019-01-22 点击:210 好评:2

    国家药监局综合司关于贯彻落实国务院证照分离改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知 药监综械管〔2018〕39号 2018年11月09日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为贯彻落实国务院《关于在全国推开证照分离改革的...

  • 行业资讯 与医疗器械配套使用的医疗软件如何界定 日期:2019-01-21 点击:711 好评:0

    随着CT(计算机X射线断层扫描)、MRI(核磁共振成像)、DR(数字化X射线摄影系统)、DSA(数字化X射线血管造影系统)等大型 医疗 器械在临床的广泛应用,各种冠以工作站之名的高科技医疗软件在临床诊断、治疗中所起的关键性作用也逐渐凸显出来。与传统意义上的医疗器械相比,这些医疗软件看不见...

  • 行业资讯 如何判断产品是否属于医疗器械?医疗器械的确切定义是什么? 日期:2019-01-21 点击:1024 好评:0

    医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是: (一)疾病的诊...

  • 行业资讯 2018年医疗器械监管大事盘点 释放政策红利 激发创新活力 日期:2019-01-16 点击:277 好评:0

    2018年是医疗器械审评审批制度改革持续深化的关键之年,相关政策法规密集出台,并呈现出宽严相济的趋势。新的一年,这些政策法规将对医疗器械产业产生怎样的影响?在竞争日益激烈的产业环境中,企业如何利用政策红利捕捉难得的发展机会?本期我们特别推出2018年医疗器械监管大事盘点,对相关政...

  • 行业资讯 我国医疗器械标准体系持续完善 日期:2019-01-16 点击:117 好评:0

    医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范,是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。国家药监局高度重视医疗器械标准工作,按照四个最严的要求,结合医疗器械产业发展和监管工作实际,不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修...

  • 人在职场 在外资械企,30岁该拿多少年薪? 日期:2019-01-15 点击:457 好评:0

    在器械领域,提到凯叔Calvin,很多人并不陌生,他不仅是医疗行的自媒体人,职场作家,也培训了数千学员加入罗氏诊断、美敦力、强生、辉瑞等500强跨国医疗企业担任大区经理,地区经理及销售代表。 Calvin有很多医疗职场原创文章,因为观点犀利,深接地气,会帮你反思在医疗行业的职业规划,启迪你...

  • 法律法规 总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知 日期:2019-01-15 点击:203 好评:0

    食药监办械管〔2017〕127号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,各有关单位: 为加强医疗器械分类管理,进一步规范医疗器械产品分类有关工作的程序和要求,根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定,现就有关事项通知如下: 一、分类界定工作程序 (一)申请人应当依据《医疗器械分类规则...

百度搜索: 医疗器械

推荐内容
分享到微信朋友圈
用微信扫一扫,点击右上角分享按钮,
将网页分享给您的微信好友或朋友圈