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    确认与验证,从企业到药监,同一个问题会有不同的解读,但不管结果如何,最终都是基于对产品的理解。确认与验证,我们不只是知道要怎样做,更应该知道为什么这么做,还有没有其他更好的方法,还有没有其他风险。 知药学社原创整理与点评国家局飞行检查缺陷项系列,本期针对确认与验证缺陷项...

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    2018年度药品监管统计年报 一、生产和经营许可情况 (一)药品生产和经营许可情况 1.药品生产许可情况 截至2018年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业4441家。 2.药品经营许可情况 截至2018年11月底,全国共有《药品经营许可证》持证企业50.8万家,其中批发企业1.4万家;零售连锁企业5671家,零售连锁企...

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