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  • 法律法规 最快最全解读医疗器械注册人制度试点通知 日期:2019-08-02 点击:468 好评:0

    2019年8月1日,第92个中国人民解放军建军纪念日,更像是一个中国医疗器械行业的狂欢节。 这真的是个值得纪念的日子,一个免临床目录征求意见稿引起的集体肾上腺素分泌热潮还未褪去,深夜,NMPA又再一次的彻底让中国的医疗器械人激动、失眠、血压升高。 毫不夸张的说,扩大注册人试点工作通知的发...

  • 法律法规 国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知 日期:2019-08-02 点击:252 好评:2

    国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知 (国药监械注〔2019〕33号) 2019年08月01日 发布 北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西省(自治区、直辖市)药品监督管理局: 为深入贯彻落实...

  • 法律法规 医疗器械注册人制度试点步入新阶段! 日期:2019-05-19 点击:310 好评:-4

    目前,全国有多个省份在申请加入医疗器械注册人制度试点,踊跃程度超过预期。这是近日记者从国家药品监管局获悉的消息。 4月19日,国家药监局在上海召开了医疗器械注册人制度(以下简称注册人制度)试点座谈会。会上,上海、广东、天津三地药品监管部门分别就前期试点工作进行了交流。来自...

  • 行业资讯 医械注册人制度,试点再扩大!多省申请加入 日期:2019-05-17 点击:182 好评:0

    据媒体报道,目前全国已有多个省份在申请加入医疗器械注册人制度试点,踊跃程度超过预期。 注册人制度试点范围再扩大 近期,医疗器械注册人制度试点工作座谈会在上海召开。会议上,国家药监局负责人分析了目前医疗器械注册人制度试点工作的实施情况。同时表示,未来将进一步扩大试点范围。...

  • 行业资讯 市场红利持续释放 医疗器械注册人制度试点步入新阶段 日期:2019-05-15 点击:213 好评:0

    目前,全国有多个省份在申请加入医疗器械注册人制度试点,踊跃程度超过预期。这是近日记者从国家药品监管局获悉的消息。 4月19日,国家药监局在上海召开了医疗器械注册人制度(以下简称注册人制度)试点座谈会。会上,上海、广东、天津三地药品监管部门分别就前期试点工作进行了交流。来自...

  • 法律法规 国务院发文加码自贸区改革 实行医疗器械注册人制度 日期:2018-06-11 点击:251 好评:4

    《进一步深化中国(广东)自由贸易试验区改革开放方案》中提出允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品。《进一步深化中国(天津)自由贸易试验区改革开放方案》中提出允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品。截止目前已有包括上海自贸区在内3个试点区。...

  • 行业资讯 上海自贸试验区内医疗器械注册人制度改革开放方案 日期:2017-12-23 点击:265 好评:0

    前言 小编今天参加了由总局高级研修学院举办的《第二届中国医疗器械法规与技术发展研讨会》,特别为大家整理了关于上海自贸区内医疗器械注册人制度的部分重点内容,希望有所帮助。据...

  • 行业资讯 上海将率先试点医疗器械注册人制度 日期:2017-09-16 点击:235 好评:8

    9月13日举行的上海市食品药品监督管理局与浦东新区政府战略合作签约仪式传出消息:上海将在深化药品上市许可持有人制度(MAH)改革的基础上,率先试点医疗器械注册人制度,加快创新产...

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