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  • 行业资讯 全国医疗器械生产企业1.7万家、经营企业51.1万家 日期:2019-05-26 点击:199 好评:0

    5月9日,国家药监局官网发布了《2018年度药品监督统计年报》,分门别类的统计了目前我国在药品、医疗器械、保健品等领域的生产经营、投诉举报、案件查处等情况。 结合这份监管报告以及2017年的数据,就有关于医疗器械的有关内容,做以下统计与比对。 2018数据报告期为:2017年12月1日至2018年11月30日...

  • 法律法规 CFDA为医疗器械生产企业供应商审核指点迷津 日期:2019-03-27 点击:282 好评:-4

    医疗器械生产大发3d管理规范(GMP)要求生产企业建立供应商审核制度,为指导生产企业对供应商进行审核,CFDA起草了《医疗器械生产企业供应商审核指南》并于2014.12.03公开征求意见。该指南主要从审核原则,审核内容,审核要点等方面进行全面的指导。 审核可以根据采购物品的特点如生产工艺复杂程度...

  • 法律法规 CFDA关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告(2015年第1号) 日期:2019-03-27 点击:1022 好评:-4

    国家食品药品监督管理总局 通 告 2015年 第1号 关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告 为指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作,提高医疗器械大发3d安全保证水平,根据《 医疗器械生产监督管理办法 》和《 医疗器械生产大发3d管理规范 》,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械...

  • 法律法规 新《医疗器械生产企业供应商审核指南》解读 日期:2019-03-27 点击:663 好评:0

    国家食品药品监督管理总局2015年第1号通告正式发布了《 医疗器械生产企业供应商审核指南 》,为医疗器械生产企业审核选择供应商指明了原则和方向。《指南》的发布,对医疗器械生产企业有着直接的指导作用,每个医疗器械生产企业不可等闲视之! 一、《指南》的性质定位 在医疗器械的生产监管中...

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